乌兹别克斯坦医疗器械注册,很多医疗器械厂家对于出口乌兹的医疗器械注册流程不是很了解,下面荣仪达认证给大家介绍。
乌兹别克斯坦共和国部长内阁关于批准药品、医疗产品和医疗器械国家注册程序和核发注册证办法的决议。
1.医药产品
2.药用物质(物质)
3.具有特定剂型的物质或物质混合物,具有临床前研究中确定的药理活性和安全性是临床研究的对象;
4.药用草本原料-用于生产和制造药物的含有生物活性物质的植物或其部分;
乌兹别克斯坦共和国卫生部制药工业发展局国家药品、医疗器械和医疗设备专业技术与标准化中心(以下简称国家中心)是国家药品监督管理局的工作机构。医药工业发展局,负责确保药品、医疗器械和医疗设备的国家注册、质量控制、标准化和认证。
1.药物;
2.在乌兹别克斯坦共和国注册的新药物组合;
3.泛型以前在乌兹别克斯坦共和国注册但以其他药用形式、剂量或其他制造商生产的药物;
4.医疗设备;
5.医疗器材;
6.根据药房处方配制生产的药品、放射性药品,以及在国外购买或在乌兹别克斯坦共和国境内生产的非商业用途药品无需登记注册。
7.不准以同一商品名注册不同原料的药品,以及以不同商品名注册同一药材成分相同的同一生产企业的药品。
8.根据药品、医疗器械和医疗器械的注册结果,颁发证书,有效期为五年。
9.证书是确认国家注册和乌兹别克斯坦共和国卫生部许可在医疗实践中使用医药产品、医疗器械和医疗设备的事实的文件。
10.外国药品、医疗器械、医疗器械的登记、发证,依照本条例执行。
11.国家中心负责披露注册文件中包含的机密信息。
经申请人向国家中心提出申请,《登记证》的有效期可以延长。登记证有效期的续展申请必须在有效期届满前三个月向国家中心提出。注册证书有效期的更新按照注册证书的签发方式进行。
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荣仪达认证可以为客户办理在俄罗斯留学最终要的一个办理步骤:公证书和双认证。那接下来我们就来一点一点的了解吧!
公证书,是指公证处根据当事人申请,依照事实和法律,按照法定程序制作的具有特殊法律效力的司法证明书,是司法文书的一种,公证书是公证处制作并发给当事人使用的法律文书。
简单来说,公证书应用在学历认证上面,主要是由我国公证处来认定你的毕业证、学位证和成绩单是否属实,是否是真实的文件,最后由公证处来出具公证书来证明。
公证书首先要去各地的市级公证处或者省级公证处,或者是具有涉外业务的公证处办理。
办理要求:
1、要求毕业证、学位证、成绩单分开公证
2、要求翻译成俄语,一般公证处都有合作的翻译机构,直接付费办理即可
3、双号公证(就是证明译文和原文相符公证)
需要携带的文件:
1、身份证原件及复印件
2、户口本原件及复印件
3、毕业证、学位证、成绩单原件及复印件
办理数量:毕业证、学位证和成绩单各一本即可,不需要做双份,公证处没多做一份也就加几十块,但是做认证每本的价格都是一样的,多做也用不到,如果丢失了可以随时向公证处补办就行。
顾名思义就是两个认证,一个是我国外交部的认证(各省外办是和外交部连接的窗口,为了方便办理各省外办可以官方代办),第二个是俄罗斯驻华大使馆的认证,一般情况下外事部门认证完之后会自主提交到大使馆认证,所以不需要自己再去大使馆办理。
当然,以上所有的业务您都可以委托荣仪达认证办理,俄语区证书及各类声明业务皆可办理。
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